CaluGloves Medical Blue Care nitril wegwerphandschoenen maat L 100st

Art: 9681ML
  • Al 130 jaar tevreden klanten
  • Kwaliteit, snel en veilig geleverd
  • Online bestelgemak

Downloads

Document Taal
Gebrauchsanleitung DEU
EU Declaration of Conformity: PPE ENU
Instructions for use ENU
EU Verklaring van Overeenstemming: PBM NLD
Gebruiksaanwijzing NLD
Vragen over dit product?
Neem contact op met onze Customer Solution Specialist Mart Eijkelenkamp

Pluspunten

  • CE: Categorie III & MDR gecertificeerd
  • Hoge vingergevoeligheid
  • Chemie weerstandklasse: Type C
  • Vrij van poeder en latex, hierdoor geschikt voor mensen met latexallergie
  • Uitstekend voor in de zorgsector

Symbolen

EN ISO 374-5:2016 VIRUS EN ISO 374-5:2016 VIRUS EN ISO 374-1:2016/type C EN ISO 374-1:2016/type C Latex free Latex free Medical Device Medical Device Single Use Only Single Use Only CEIII CEIII EN455 EN455 Reuse Reduce Recycle Reuse Reduce Recycle

Bijbehorende producten

Omschrijving

CaluGloves Medical Blue Care Nitril Wegwerphandschoenen

De CaluGloves Medical Blue Care nitril wegwerphandschoenen bieden een uitstekende combinatie van hoge grip en vingergevoeligheid, essentieel voor medisch gebruik. Het microgestructureerde patroon op de vingertoppen zorgt voor een uitstekende grip, wat cruciaal is bij het hanteren van medische instrumenten of andere voorwerpen. Deze handschoenen zijn een ideale hygiënische oplossing in diverse omstandigheden, doordat ze na gebruik eenvoudig en veilig weggegooid kunnen worden, waarmee het risico op kruisbesmetting aanzienlijk wordt verkleind.

Nitrile handschoenen in de zorg

Disposable handschoenen zijn tegenwoordig vaak gemaakt van nitril. Wat nitril is en wat de voordelen zijn? En waar u op moet letten bij het inkopen van nitril wegwerphandschoenen voor de zorgsector? Dat leest u in ons blog.

CaluGloves Medical Blue Care voldoet aan MDR wetgeving

De MDR (Medical Device Regulation) is een wetgeving van de Europese Unie die van toepassing is op medische hulpmiddelen die op de Europese markt worden verkocht. Deze wetgeving heeft betrekking op een breed scala aan medische producten, waaronder medische handschoenen, en legt strikte eisen op aan fabrikanten om ervoor te zorgen dat hun producten veilig en effectief zijn voor gebruik.

Belangrijke aspecten van de MDR-wetgeving

  • Materiaalveiligheid: CaluGloves voldoet aan de hoogste normen voor materiaalveiligheid, waardoor ze veilig zijn voor de huid en vrij van schadelijke stoffen.
  • Prestatie-eisen: De handschoenen voldoen aan de Europese norm EN 455, wat betekent dat ze getest zijn op scheurweerstand, barrière-eigenschappen en vingergevoeligheid.
  • Kwaliteitscontrole: Strikte kwaliteitscontrole tijdens de productie zorgt ervoor dat elke handschoen consistent en betrouwbaar is.
  • Verpakking en labeling: De handschoenen zijn duidelijk gelabeld en verpakt volgens de MDR-eisen, wat bijdraagt aan een betere traceerbaarheid en veiligheid.
  • Traceerbaarheid: Unieke identificatiecodes (UDI) zorgen voor verbeterde traceerbaarheid binnen de toeleveringsketen, wat helpt bij het snel identificeren en terugroepen van producten indien nodig.

Voordelen van voldoen aan de MDR-wetgeving

  1. Veiligheid en prestaties: Verhoogde veiligheid en prestaties van medische hulpmiddelen door striktere regelgeving.
  2. Transparantie: Meer transparantie binnen de toeleveringsketen, wat de betrouwbaarheid en het vertrouwen in medische hulpmiddelen verhoogt.
  3. Harmonisatie: Verbeterde harmonisatie van regelgeving binnen de EU, wat zorgt voor consistentie en duidelijkheid voor gebruikers.

Technische gegevens

  • Materiaal: Nitril
  • Maat: S t/m XL
  • Kleur: Blauw
  • Dikte: 3,2 mil (0.08128mm)
  • Lengte: 230 tot 240 mm
  • Kenmerken: Poedervrij, latexvrij, siliconenvrij, vrij van Bisphenol-A (BPA)
  • Kwaliteitsnorm: AQL 1.5 (lekdichtheid)

Verpakking en certificering

  • Verpakking: Milieuvriendelijke verpakking met 34% besparing op karton. Elke dispenserdoos bevat 100 stuks, verkrijgbaar per omdoos à 12 dispenserdozen.
  • CE Markering PBM: PBM cat III, conform Vo EU 2016/425, gecertificeerd door Centexbel (CE 0493).
  • MDR: Deze CaluGloves Medicare handschoenen voldoen aan de MDR wetgeving.

Normeringen

  • Niet steriel
  • Medisch hulpmiddel risicoklasse 1
  • Conform Vo EU 2017/745
  • Voldoet aan EN455 (onderdelen 1 – 2 – 3 – 4)

Toepassing CaluGloves Medical Blue Care

Zorginstellingen, laboratoria, farmaceutische industrie, tandheelkundige klinieken en zorgprofessionals kunnen vertrouwen op de CaluGloves Medical Blue Care nitril wegwerphandschoenen, wetende dat ze voldoen aan alle relevante eisen van de MDR. Dit zorgt ervoor dat de veiligheid en effectiviteit van de handschoenen gegarandeerd zijn, wat cruciaal is voor het bieden van hoogwaardige zorg aan patiënten.

Door te kiezen voor CaluGloves Medical Blue Care nitril wegwerphandschoenen, investeert u in de veiligheid en het comfort van uw zorgverleners en patiënten, terwijl u voldoet aan de strikte eisen van de MDR-wetgeving.

CaluGloves

Dit premium A+ merk beschikt over een volledig assortiment Wegwerphandschoenen. Heeft u vragen over het gebruik of toepassing van dit product? Wij helpen u graag verder. Stuur een mail of bel één van onze medewerkers. 

Technische gegevens

Toepassing Zorgsector
Merk CaluGloves
Kleur Blauw
Materiaal Nitril
Eigenschap Poedervrij